Администрацијата на Трамп ја отфрли новата вакцина против грип на „Модерна“

Топ Вести - Слушај сега

Американската администрација за храна и лекови (FDA) го отфрли барањето на Модерна за одобрување на нова вакцина против грип. Тие објаснија дека тестирањето на вакцината не е соодветно и добро контролирано за нив бидејќи не ја споредува новата вакцина со најдобриот достапен стандард во САД во времето на студијата. Модерна побара итен состанок со FDA и истакна дека поднела слична апликација за истата вакцина во Европа, Канада и Австралија.

- Advertisement -

Американската администрација за храна и лекови (FDA) во понеделник го отфрли барањето на Модерна за одобрување на нова вакцина против грип, која е направена врз основа на модерна mRNA технологија, објавија американските медиуми.

Модерна, која стана позната по развојот на ефикасна вакцина против Ковид-19, доби таканаречено писмо за одбивање од FDA, во кое FDA одби да спроведе клиничко испитување на 40.000 луѓе, во кое новата вакцина е споредена со една од стандардните вакцини против грип. Тестовите покажаа дека новата вакцина е малку поефикасна кај луѓе над 50 години.

Директорот за вакцини на FDA, Винеј Прасад, во писмо изјави дека не го смета испитувањето за соодветно и добро контролирано бидејќи не ја споредува новата вакцина со најдобриот достапен стандард во Соединетите Американски Држави во времето на студијата. FDA верува дека Moderna требало да користи друга стандардна вакцина што веќе се користи за лица над 65 години за да ја спореди новата вакцина со новата вакцина, објави CBS News.

Moderna рече дека FDA, исто така, обезбедила дополнителни податоци од одделни испитувања што ја споредуваат новата вакцина со лиценцирана вакцина што се користи за постари лица. „FDA немаше загриженост за безбедноста или ефикасноста на нашиот производ“, рече извршниот директор на Moderna, Стефан Бансел.

Moderna побара итен состанок со FDA и забележа дека поднела слични барања за истата вакцина во Европа, Канада и Австралија, објави CBS News.

Кампања против вакцини на американскиот секретар за здравство
Во текот на изминатата година, претставници на FDA – кои работат под надзор на секретарот за здравство Роберт Кенеди помладиот, кој не верува во придобивките од вакцините – ги повлекоа препораките за вакцините против COVID-19, додадоа дополнителни предупредувања за две водечки вакцини против COVID-19 базирани на mRNA и ги отстранија критичарите на пристапот на сегашната администрација од советодавниот одбор на FDA.

Кенеди минатата година објави дека ќе откаже повеќе од 500 милиони долари во договори и финансирање за развој на вакцини со користење на mRNA технологија. Со децении, FDA им дозволуваше на производителите на вакцини брзо да ги ажурираат своите годишни вакцини против грип за да се прилагодат на најновите соеви со докажување дека тие предизвикуваат имунолошки одговор кај пациентите.

Ова е многу поефикасен пристап од спроведувањето долгорочни студии кои следат дали пациентите добиваат грип и како се чувствуваат. Прасад минатата година одлучи дека овие поедноставени методи повеќе нема да бидат дозволени, објавува CBS.