Компанијата Belupo d.d., производител на лекот Rosix-Am, во соработка со Агенцијата за лекови и медицински помагала (HALMED), врши отповикување на серијата 12664436 на лекот Rosix-Am 10 mg/5 mg тврди капсули и серија 12663329 mg/mg/mg/mg010mg од лекот Rosix-Am. Повлекувањето се спроведува до ниво на аптека, објави ХАЛМЕД.
Горенаведените серии на лекот се повлекуваат од регулаторни причини, во согласност со член 113, став 2 од Законот за лекови (Службен весник, бр. 76/13, 90/14 и 100/18), според кој серија на лекот може да биде во промет без истекување на рок од 18 месеци датумот на ири истекува порано.
Не постојат други лекови достапни на пазарот во Република Хрватска со комбинација на активни состојки росувастатин калциум и амлодипин безилат. Затоа, ги советуваме сите корисници на предметниот лек да се јават кај својот лекар за продолжување на терапијата.
Потсетуваме дека здравствените работници се должни да ги пријават на HALMED сите несакани ефекти од лекот, како и дефекти во квалитетот на лекот. Пациентите кои развиле несакан ефект на лекот, исто така, може да го пријават несаканиот ефект директно на HALMED, со препорака да се јават кај својот лекар или фармацевт за совет како да ја продолжат терапијата за какви било несакани ефекти што ќе ги забележат, објави HALMED.
