Лекот се повлекува поради зголемено ниво на контаминација со нитрозамин во лекот во споредба со прифатливите нивоа на внес пропишани во Европската Унија.
Компанијата BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., носител на одобрението за ставање во промет на лекот DOLYXAN 60 mg тврди гастрорезистентни капсули, пакување од 28 капсули во блистер, во кутија, во соработка со Агенцијата за лекови и медицински помагала (HALMED), ги повлекува сериите E250785A и E240729B од предметниот лек. Повлекувањето се спроведува на ниво на аптека, се наведува во соопштението.
На пазарот во Република Хрватска се достапни и други серии од лекот кои не се засегнати од горенаведениот дефект, како и лекови од други производители со иста активна супстанца, затоа повлекувањето на горенаведените серии лекови не го загрозува редовното снабдување на пазарот. Врз основа на достапните податоци, во моментов нема ризик за безбедноста на пациентите кои го земаат овој лек. Пациентите треба да се обратат кај својот лекар или фармацевт доколку имаат какви било прашања во врска со нивната тековна терапија.
