HALMED објави дека на пазарот се појавил фалсификат на познатиот лек за дијабетес Оземпика.
„Агенцијата за лекови и медицински производи (ХАЛМЕД) преку системот за итно предупредување доби известување за појава на фалсификуван лек Ozempic 1 mg на носителот на одобрението Novo Nordisk A/S на пазарот на Европската Унија. Случаи на фалсификување се забележани во одредени трговци на големо со лекови во Европската Унија и Обединетото Кралство. Засегнатите пакувања на лекот се означени на германски и доаѓаат од трговци на големо во Австрија и Германија.
Надворешното пакување на фалсификуваниот лек е идентично со пакувањето на оригиналниот лек, додека фалсификуваниот може да се препознае со гледање во внатрешното пакување. Фотографиите подолу го прикажуваат изгледот на шприцот од оригиналниот лек опремен за германскиот пазар (слика 1) и изгледот на шприцот од фалсификуваниот лек (слика 2), објавен од Германската агенција за лекови (BfArM). Шприцот на фалсификуваниот лек може да има друг, поинаков изглед од оној прикажан на слика 2“, објави HALMED.
„Не се примени случаи на фалсификуван Оземпик 1 мг дистрибуиран до пациенти преку овластени аптеки, ниту пак се забележани негативни последици за пациентите поврзани со употребата на фалсификуваниот лек.
Исто така, Република Хрватска сè уште нема добиено никаков извештај за сомнение за фалсификување на предметниот лек, како и извештај за неквалитетен или сомнителен несакан ефект врз основа на кој би се посомневале дека се работи за фалсификуван лек“. кажи HALMED.
„Иако горенаведените случаи на фалсификување не се евидентирани во Република Хрватска, како мерка на претпазливост, веледрогериите, здравствените работници и пациентите се предупредуваат да посветат посебно внимание при купување, ракување и примена на овие лекови:
Им порачуваме на веледрогериите да обрнат посебно внимание при примањето на лекот Оземпик 1 mg, да избегнуваат поволни понуди од непроверени добавувачи и да проверат дали добавувачот се придржува до принципите на добра практика во трговијата на големо со лекови и има лиценца за трговија на големо со лекови при изборот на нивните добавувачи.
Ги упатуваме фармацевтите да внимаваат при издавањето на лекот Оземпик 1 mg и, во случај на сомневање за автентичноста на лекот, да го проверат изгледот на внатрешното пакување пред пациентот. Здравствените работници исто така добиваат инструкции да ги советуваат пациентите како да препознаат фалсификувани лекови. Изгледот на лекот не смее да се разликува од горенаведената слика 1 или од сликата во упатството за лекот.
Ги советуваме пациентите да обрнат посебно внимание при купувањето на лекот Оземпик 1 mg и, од безбедносни причини, да го купат лекот само од проверени, овластени извори. Во случај изгледот на шприцот од лекот што го имаат да се разликува од оригиналниот лек, ги советуваме пациентите да не го користат лекот и да го однесат во својата аптека.
Во случај на какво било сомневање за појава на фалсификуван лек, потребно е да се извести ХАЛМЕД преку е-маил адресата krivotvorine@halmed.hr“, велат од ХАЛМЕД.
„Лекот Ozempic ја содржи активната супстанција семаглутид и е одобрен за третман на дијабетес тип 2. Зголемената побарувачка за лекот доведе до негова намалена достапност во Европската унија. На пазарот во Република Хрватска, лекот Оземпик во јачина од 1 мг моментално е дефицитарен со очекуваното траење до 30.11.2023 година, но достапен е Оземик во јачина од 0,5 мг и 0,25 мг“, заклучува. соопштението на HALEMD .
