Хрватската агенција за лекови и медицински производи (ХАЛМЕД) соопшти дека се повлекува дел од серијата Bretaris Genuair 322 микрограми, прашок за инхалација.
Компанијата Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., претставник на носителот на одобрението за ставање во промет на лекот Bretaris Genuair 322 микрограми, прашок за инхалација (aclidinium bromide), во соработка со Агенцијата за лекови и медицински производи, повлекува дел од серијата 17U на лек за кој станува збор. Повлекувањето се врши до ниво на аптека.
Споменатата постапка за повлекување се спроведува бидејќи е забележано дека лекот Бретарис Генуаир (аклидиниум бромид) 322 микрограми, прашок за инхалација не бил придружен со одобрено упатство за лекот на хрватски јазик, но пакувањата од дел од серијата 17U биле опремени за пазарот на Литванија/Латвија/Естонија. Лекот ќе биде вратен во промет откако ќе биде опремен со упатства на хрватски јазик.
Доволни количини од серијата 17U се достапни на пазарот во Република Хрватска, што не е засегната од гореспоменатата неисправност, поради што повлекувањето на дел од предметната серија на лекот не го загрозува редовното снабдување на пазарот.
ХАЛМЕД потсетува дека здравствените работници се должни да пријават на ХАЛМЕД секакво несакано дејство на лекот, како и дефекти во квалитетот на лекот. Пациентите кои развиле несакан ефект на лекот, исто така, може да го пријават несаканиот ефект директно до HALMED, со препорака дека за секој несакан ефект што ќе го забележат, треба да се јават кај својот лекар или фармацевт за совет како да ја продолжат терапијата.
