Хрватската агенција за лекови и медицински производи извести за отповикување на некои лекови и издаде важни известувања за корисниците.
Компаниите Medical Intertrade d.o.o. и Pharma One d.o.o., дистрибутери на лекот Benzetacil 2.400.000 UI polvo y dissolvente para suspension inyectable, (bencilpenicilla benzatina), пакување 1 шише и 1 ампула во соработка со Медицинскиот производ за растворувач (ALME) и 1 ампула Медицински производи за ALD. ) ја повлекуваат серијата T008 од предметниот лек. Повлекувањето се врши до ниво на аптека.
Горенаведената постапка за повлекување се спроведува поради сомнителни дефекти на квалитетот поврзани со можноста за погрешно означување на надворешното пакување на лекот, при што постои можност лекот да биде означен со јачина од 1.200.000 IU наместо точната јачина од 2.400.000 IU.
Бидејќи ниту еден лек со активната супстанција бензилпеницилинбензатин не е одобрен за ставање во промет во Република Хрватска, споменатиот лек се набавува по постапка на вонредно воведување врз основа на изјава на здравствена установа за потреба од набавка на лекот или за неопходни случаи на третман на индивидуален рецепт.
Потсетуваме дека здравствените работници се должни да пријават на HALMED било каков несакан ефект на лекот, како и секој дефект во квалитетот на лекот. Пациентите кои развиле несакан ефект на лекот, исто така, може да го пријават несаканиот ефект директно до HALMED, со препорака дека за секој несакан ефект што ќе го забележат, треба да се јават кај својот лекар или фармацевт за совет како да ја продолжат терапијата.
