По известувањето за повлекување на серијата лекови Сабрил таблети 500 мг и кесички Сабрил 500 мг (вигабатрин) во четвртокот, добиено е известување за повлекување на друг лек. Хрватската агенција за лекови и медицински производи (ХАЛМЕД) соопшти дека се повлекува уште еден лек поради присуство на загадувачи од нитрозамин. Имено, соединенијата на нитрозамин се високо канцерогени соединенија. Но, од Агенцијата наведуваат дека овие загадувачи не треба да бидат штетни во многу мали количини.
Компанијата PHOENIX Farmacija d.o.o., дистрибутер на лекот Есперал 500 mg таблети (дисулфирам), во соработка со Агенцијата за лекови и медицински производи (ХАЛМЕД), ги повлекува сериите 01547 и 01763 од предметниот лек. Повлекувањето се врши до ниво на аптека.
Горенаведената постапка за повлекување се спроведува поради утврденото присуство на покачено ниво на нитрозамин контаминанти (NDEA) во лекот во однос на прифатливите дневни нивоа на внес пропишани во Европската Унија. Сепак, не се очекува NDEA да биде штетен кога се внесува во многу мали количини.
Бидејќи во Република Хрватска ниту еден лек со активната супстанција дисулфирам не е одобрен за ставање во промет, гореспоменатиот лек по исклучок се воведува врз основа на изјава од здравствена установа или за неопходни случаи на лекување на индивидуален рецепт.
Пациентите треба да се јават кај својот лекар или фармацевт во случај на какви било прашања во врска со тековната терапија, советува HALMED.
