Фармацевтската компанија Ново Нордиск објави во саботата дека неделната терапија со инјекции на семаглутид од 2,4 mg може да го намали комбинираниот ризик од срцев удар, мозочен удар и смрт од кардиоваскуларни болести кај дебели кардиоваскуларни пациенти кои не се дијабетичари за 20 проценти.
Целосните резултати од студијата презентирани во саботата на годишниот научен состанок на Американското здружение за срце во Филаделфија и објавени во New England Journal of Medicine укажуваат дека терапијата со Вегови има и други корисни ефекти покрај претходно познатите здравствени придобивки, како што е губење на тежината.
Резултатите од студијата наречена „Select“ од данскиот производител на лекови, објавена во август, покажаа дека лекот Wegovy, кој им помага на пациентите да изгубат во просек до 15 проценти од тежината, истовремено ја намалува инциденцата на срцев удар, мозочен удар или смрт. од срцеви заболувања за 20 проценти.
Разликата во ризикот од срцеви заболувања помеѓу пациентите кои примаат Wegovy, хемиски познат како семаглутид, и оние кои примаат плацебо, беше забележана речиси веднаш по започнувањето на третманот, велат истражувачите.
Студија на 17.064 пациенти во траење од 33 месеци
Пациентите беа следени во просек 33 месеци, а во студијата беа вклучени и дебели недијабетичари со срцев и мозочен удар или симптоматска периферна атеросклеротична болест.
Студијата следела пациенти со прекумерна тежина и дебели БМИ кои веќе имале срцеви заболувања, но не и дијабетес. Се покажа дека Wegovy го намалува ризикот од нефатален срцев удар за 28 проценти, нефатален мозочен удар за 7 проценти и смрт од кардиоваскуларни болести за 15 проценти во споредба со пациентите кои примале плацебо.
Придобивките за срцето не се резултат само на губење на тежината
Пациентите не почнаа да губат тежина кога првпат беа забележани придобивките од кардиоваскуларниот систем, што укажува дека користа за срцето не е само резултат на губење на тежината, објави Ново Нордиск.
д-р. Чад Велди, кардиолог од Универзитетот Стенфорд, на маргините на конференцијата рече дека е важно да се напомене дека истражувањето не проучувало како семаглутидот може да го спречи развојот на срцеви заболувања, туку само следел како да се спречи нивното влошување.
И покрај ова, бројот на пациенти вклучени во ова испитување, кој изнесува 17.604, треба да ги поттикне лекарите да размислат на кои пациенти треба да им се препише терапија со Вегови врз основа на досегашните сознанија.
Кој е кандидат за Wegovy терапија?
„Сите пациенти кои имале срцев удар или опструктивна коронарна болест и имаат индекс на телесна маса поголем од 27 се вклопуваат во оваа студија, која е многу голема популација на пациенти“, посочи тој.
И д-р Бруно Халперн, раководител на центарот за дебелина во бразилската болница „9 de Julho“ од Сао Паоло, на прес-конференција рече дека верува дека Вегови сега треба да стане првиот избор во лекувањето на срцевите заболувања.
Истражувачите вклучени во студијата велат дека иако разбирањето на механизмите на кардиоваскуларната заштита на семаглутидот останува шпекулативно, постои конзистентен ефект врз факторите на ризик кои би можеле да стојат зад клиничката корист на лекот, имено воспалението, крвниот притисок и контролата на шеќерот во крвта, бидејќи сите овие можат влијае на здравјето на срцето.
Џон Динфилд, еден од авторите на студијата и професор по кардиологија на Универзитетот во Лондон, на научниот состанок рече дека податоците од испитувањето ќе поттикнат дебата за тоа во кои случаи Вегови е погоден за лекување.
Пациентите кои земале Вегови забележале намалување на Ц-реактивниот протеин, маркер на воспаление, слично на оние пријавени кај пациенти кои земале статини за намалување на холестеролот, за кои претходно беше познато дека значително го намалуваат ризикот од срцето, објаснуваат истражувачите.
„Кардиоваскуларната придобивка од Wegovy е комбинација од многу фактори, но јас би ја истакнал контролата на гликемијата (шеќерот во крвта), губењето на тежината и воспалението“, рече Мартин Ланге, шеф на развој во Ново Нордиск.
Поднесено е барање за ажурирање на информациите за лекот
Студијата покажа дека за време на испитувањето на 17.604 пациенти во просек од три години, речиси 1.500 од оние кои земале Вегови го прекинале лекувањето поради несакани ефекти, главно гастроинтестинални проблеми како гадење и повраќање, во споредба со 718 пациенти во плацебо групата.
Иако студијата не беше спроведена за испитување на губење на тежината кај пациентите, учесниците беа во просек каде изгубиле речиси 10 проценти од вкупната телесна тежина. Ново Нордиск објави дека пациентите во студијата за придобивки за срцето не мора да внимаваат на нивната исхрана или вежбање, што е вообичаено во испитувањата за дебелина.
Студијата покажа дека Вегови е безбеден и добро се поднесува во согласност со претходните испитувања на семаглутид, објави Ново Нордиск.
Ланге рече дека очекува барањето на компанијата за ажурирање на информациите за Wegovy, кои ќе вклучуваат придобивки за срцето, да биде одобрено во САД во првата половина на следната година и во ЕУ во втората половина.
Регулаторите за лекови може да ги ажурираат информациите на етикетите на лекови за да додадат нови информации или индикации за употреба по првичното одобрување.
Регулаторите за лекови на САД и Велика Британија во средата го одобрија конкурентниот третман за слабеење на Ели Лили, претходно одобрен и продаден како Mounjaro – лек за дијабетес.
