Во изминатите неколку месеци имало три смртни случаи, осум случаи на слепило и десетици инфекции поради капките за очи EzriCare, според американскиот Центар за контрола и превенција на болести (ЦДЦ). Овие случаи резултираа со големо отповикување на производот оваа година, а експертите за заразни болести велат дека видот на бактерии што се шири во САД претходно не бил присутен во земјата и дека е тешко да се лекува со антибиотици.
Администрацијата за храна и лекови (ФДА), која ги регулира лековите без рецепт, го суспендираше увозот на овој производ, кој вообичаено беше доставен во САД од Индија. Сепак, ваквите епидемии ги истакнуваат регулаторните недостатоци во контролирањето на увозот на странски лекови, пишува Њујорк Тајмс.
Пред да бидат пријавени случаите на инфекција, ФДА потврди дека не ја прегледала фабриката каде што се произведувале капките во Индија, но дека агенцијата последователно посетила фабрика управувана од Global Pharma Healthcare. ФДА, исто така, долго време беше цел на критики за неуспехот да го провери производството во странство во Кина и Индија, двете земји кои се главни производители на лекови и суровини за лекови.
Бактерии високо отпорни на лекови
Други случаи на контаминирани производи од странство вклучуваат лекови за крвен притисок за кои постои сомневање дека содржат можен канцероген и смртоносна количина на хепарин, што резултираше со масовни отповикувања на производите.
Во овој најнов пријавен случај, капките за очи биле поврзани со бактерии многу поотпорни на лекот отколку слична бактерија која се јавува во околу 150 случаи годишно, според Мароја Волтерс, главен истражувач на тимот за антимикробна отпорност на ЦДЦ.
д-р. Дејвид ван Дуин, специјалист за заразни болести на Медицинскиот факултет на Универзитетот во Северна Каролина, рече дека отпорните бактерии е многу тешко да се искорени. „Многу е тешко да се ослободите од него.
д-р. Волтерс наведува дека оваа епидемија во голема мера е задржана поради повлекување на производот, а најави и повлекување на маст за очи (Вештачко око на Delsam Pharma) што се произведува во истата фабрика како и капките за очи за кои станува збор, поради ризикот од можна контаминација.
Проверката во фабриката констатирала неправилности
Кон крајот на декември, ЦДЦ ги поврза капките EzriCare со појава која зафати 68 пациенти во 16 држави, вклучително и осум пациенти кои го загубија видот и четворица на кои им беше отстрането очното јаболко.
На 3 јануари, FDA го суспендираше увозот на производот, велејќи дека компанијата обезбедила „несоодветен одговор на барањето за евиденција“ и ги прекршила правилата за производство. Шенон П. Хеч, портпаролка на агенцијата, рече дека тоа не е поврзано со избувнувањето.
Во февруари, ФДА објави дека препорачува доброволно отповикување на производот поради „недостаток на адекватни микробиолошки тестови“, проблеми со формулацијата и недостаток на адекватни контроли на пакувањето кое е јасно манипулирано. Агенцијата потоа спроведе ненајавена инспекција на фабрика во Индија и откри голем број проблеми со практиките за стерилитет во фабриката.
Лекарите морале да го отстранат окото
Клара Елвира Олива (68) носи контактни леќи, а овие капки ги користела како што препорачал офталмолог. Едно утро забележала дека десното око и е црвено, чеша и истекува течност. Офталмологот тогаш и препишал капки со антибиотици, но во наредните недели иритацијата продолжила и нејзиниот вид почнал да се влошува.
Ова ги вознемирило и лекарите кои препишувале различни видови антибиотици и капки против габи. Сето тоа време Олива ги користела спорните капки за очи.
Никој не ми рече да престанам да ги користам“, рече Олива.
До крајот на истиот месец, инфекцијата станала толку лоша што лекарите рекле дека ќе и треба трансплантација на рожница. По операцијата, лекарите и рекле дека инфекцијата е толку напредната што немале друг избор освен да и го извадат окото.
„Мојот живот никогаш не бил ист од тој ден“, вели Олива, чиј вид на левото око продолжува да се влошува, што и го отежнува возењето, готвењето и читањето. „Понекогаш налетувам на луѓето затоа што не можам да ги видам, а тие мислат дека не обрнувам внимание“.
Истрагата на ЦДЦ на крајот укажа на капки за очи. До крајот на декември, ЦДЦ тестираше 23 отворени шишиња и откри дека 11 од нив ја содржат бактеријата.
Иако ова откритие не е дефинитивен доказ дека бактеријата потекнува од шишето, а не од допирање на заразеното око, доказите беа убедливи, рече д-р Волтерс.
