Агенцијата за лекови и медицински производи HALMED објави предупредување за сериозно оштетување на бубрезите и дигестивниот систем поврзани со употребата на лекови кои содржат комбинација на кодеин и ибупрофен.
„Комисијата за проценка на ризикот за фармаковигиланца (PRAC) на Европската агенција за лекови (EMA) препорача промена во информациите за производот за лековите што содржат комбинација од активните супстанции кодеин и ибупрофен. Промената е направена за да вклучи предупредување за сериозни оштетувања, вклучително и фатални исходи, што може да се појават особено со употреба на горенаведените лекови во подолг временски период во дози повисоки од препорачаните.
Лековите за кои станува збор се комбинација од две активни супстанции, опиоидниот кодеин и антиинфламаторниот ибупрофен, кои се користат за лекување на болка. Повторената употреба на кодеин со ибупрофен може да доведе до зависност и злоупотреба поради присуството на кодеин во составот. PRAC евалуираше неколку случаи на бубрежна, гастроинтестинална и метаболичка токсичност, кои беа пријавени покрај случаите на зависност и злоупотреба на комбинации на кодеин со ибупрофен, од кои некои имаа фатален исход“, рече ХАЛМЕД.
Оштетување на бубрезите
HALMED наведува дека PRAC заклучил дека кодеинот со ибупрофен може да предизвика оштетување на бубрезите, спречувајќи ги правилно да излачуваат киселини од крвта во урината, во случаи кога предметните лекови се земаат во дози повисоки од препорачаните или во подолг период на време.
„Нарушената функција на бубрезите, исто така, може да доведе до многу ниски нивоа на калиум во крвта (хипокалемија), што пак може да предизвика симптоми како што се мускулна слабост и зашеметеност. Затоа, ренална тубуларна ацидоза и хипокалемија ќе бидат вклучени како нови несакани ефекти во информациите за производот.
Бидејќи лековите што содржат комбинација на кодеин и ибупрофен се одобрени на национално ниво, PRAC ги договори клучните пораки што националните власти за лекови можат да ги користат за да комуницираат со здравствените работници и да ги информираат пациентите за знаците на злоупотреба и зависност, како и за ризиците од сериозна штета. Пациентите треба да се јават кај својот лекар доколку сакаат да користат кодеин со ибупрофен подолго од препорачаното и/или во повисоки дози од препорачаните.
PRAC, исто така, посочи дека во Европската унија постојат одредени лекови кои содржат кодеин со ибупрофен, кои се достапни без лекарски рецепт. Имајќи предвид дека повеќето од споменатите случаи се пријавени во земји каде што овие лекови се достапни без рецепт, PRAC верува дека статусот на рецепт на овие лекови ќе биде најефикасната мерка за намалување на ризикот од штета поврзана со зависноста и злоупотребата на овие лекови. дрога“, изјави ХАЛМЕД.
