Резултатите од студијата во фаза III покажуваат дека антителота значително го намалува ризикот од развој на симптоми на СОВИД-19 додека обезбедува заштита најмалку шест месеци. Лекот ја задржува својата неутрализирачка активност против сојот омикрон BA.2, кој е распространет во Европа.
Европската агенција за лекови го одобри лекот AstraZeneca, кој се состои од комбинација на антитела со долго дејство како индикација за спречување на симптомите на СОВИД-19, пред изложување на вирусот, кај широка популација на возрасни и адолесценти над 12 години и со тежина најмалку 40 кг.
Луѓето кои не се соодветно заштитени по примањето на некоја од вакцините за COVID-19 може да имаат значителна корист од превенцијата што ја обезбедува овој лек. Оваа група вклучува луѓе со имунокомпромитиран статус, како што се пациенти со рак или пациенти со трансплантација на органи или оние на имуносупресивна терапија со лекови, кои заедно сочинуваат околу 1% од популацијата. Луѓето кои се изложени на висок ризик од изложеност на вирусот САРС-КоВ-2 исто така може да имаат корист од заштитата што ја обезбедува ова антитело.
Одобрувањето на Европската комисија се заснова на резултатите од клиничката студија во фаза III, која покажа 83% намалување на ризикот од развој на симптоми на СОВИД-19, во споредба со плацебо шест месеци по почетокот на студијата, а заштитата од вирусот траеше најмалку шест месеци. Лекот покажа поволен безбедносен профил во студијата.
Сите претходни студии ја покажаа ефикасноста на антителата против сите видови на вирусот за доволно да ги заштитат дури и особено ранливите категории на пациенти.
Оваа комбинација на антитела е во споменатата индикација, спречување на развој на симптоми на КОВИД-19, веќе регистрирана за итна употреба во САД и условно одобрена во Велика Британија од регулаторната агенција за лекови и медицински производи. Дополнително, САД, како и голем број земји во Европа, како Франција, Германија, Италија, Шпанија и Чешка веќе имаат договори за снабдување со ова антитело во нивните земји.
