Американската агенција за храна и лекови (ФДА) предложи да се повлечат производите што содржат фенилефрин, активната состојка во лековите за обична настинка и грип. Оваа состојка, која се наоѓа во популарните производи како што се Sudafed и Benadryl, се смета за бескорисна во лекувањето на вирусните симптоми како назална конгестија, покажуваат новите научни податоци.
ФДА вчера соопшти дека врз основа на новите научни податоци одлучила дека фенилефринот, кој често се користи во лекови без рецепт, не е ефикасен за ублажување на симптомите на настинка и грип. Конкретно, новото истражување сугерира дека фенилефринот, кога се зема орално, може да не влезе во крвотокот во доволни количини за да го предизвика посакуваниот ефект.
– Улогата на ФДА е да гарантира дека лековите се безбедни и ефективни. Врз основа на преглед на достапните податоци, како и препораките на советодавниот комитет, предлагаме да се отстрани оралниот фенилефрин од производите што се продаваат без рецепт – изјави д-р Патриша Кавакон.
Препораката на FDA се однесува само на орална употреба на фенилефрин, додека неговата употреба во интраназални спрејови, каде што покажува ефикасност, сè уште е дозволена. Исто така, агенцијата забележува дека повлекувањето на фенилефрин од производот нема да влијае на ефикасноста на другите состојки кои често се користат во комбинација со него, како што се ацетаминофен, дифенхидрамин и декстрометорфан.
Оваа препорака сè уште не е конечна, бидејќи FDA ја повикува јавноста да поднесе коментари за овој предлог. Ако агенцијата заклучи дека фенилефринот не е ефикасен врз основа на тие коментари, издавањето конечна наредба може да има сериозно влијание на пазарот на лекови, кој генерира 1,8 милијарди долари годишен приход.
Проблемите со ефективноста на фенилефринот не се нови. Во 2007 година, професорите по фармација на Универзитетот во Флорида започнаа петиција барајќи од ФДА да испита дали таблетите што содржат фенилефрин всушност делуваат како деконгестиви. Оттогаш, спроведени се бројни студии кои покажаа дека оваа состојка не дава подобри резултати од плацебо.
Едно од клучните студии, спроведено во 2015 година, покажа дека дури и повисоките дози на фенилефрин, од 20 до 40 милиграми, не биле значително поефикасни од плацебо во ублажувањето на симптомите на назална конгестија кај возрасните.
Ова откритие го поддржува најновиот преглед на достапните податоци на FDA.
ФДА ќе продолжи да ја следи ситуацијата и да ги разгледа повратните информации од јавноста пред да донесе конечна одлука за ова прашање.
