Компанијата „Челика“, на која Јавната агенција за лекови и медицински помагала и наложи да чува примероци од ткива и клетки од компанијата „Биобанка“, уште еднаш предупредува дека немаат капацитет за тоа и дека одлуката на агенцијата е неспроведлива. Извршувањето со принуда, иницирано против Челица од ЈАЗМП, може да доведе до колапс на компанијата, предупредуваат тие.
Јавната агенција за лекови и медицински помагала (ЈАЗМП) на 18 октомври ѝ наложи на компанијата Челица да го замени складирањето на примероци од ткиво и клетки и соодветната документација од компанијата Биобанка, која престана да работи, а претходно складираше крв и ткиво од папочна врвца. од деца од 16 години. Пред одлуката на ЈАЗМП, примероците на Биобанката слетаа во компанијата ГајаСел.„Од Челица не може да се соберат примероци. Секое префрлање на примероците на несоодветно место би било неодговорно однесување кон имателите на примероците на матични клетки, додека сите знаат дека Челица не може да се грижи за нив, бидејќи нема соодветни просторни, финансиски и кадровски капацитети за такви количини. “, напиша директорот на биомедицинскиот центар во соопштението. центар Челица Роберт Зорец. Постапувањето на ЈАЗМП го оцени како штетно и за компанијата Челица и за сопствениците на мострите.
Тој потсети дека компанијата Челица склучила договор со Биобанк на 15 септември 2021 година за замена на снабдувањето со човечки ткива и клетки. Според Зорц, договорот бил потпишан за замена за складирање на примероци во ограничен обем, поточно десет стандардни кутии. Такви се можностите на Челица и не се сменети до ден денес. Врз основа на потпишаниот договор и сите други договори, според него, ЈАЗМП ја одобрил дејноста на Биобанка.
„И покрај јасно напишаниот член од договорот меѓу двете компании, одлуката на ЈАЗМП бара Челица да ги преземе сите примероци – ги има неколку илјади – и документите на Биобанк, што значително го надминува капацитетот на Челица, кој е од 20 до 40 примероци. Затоа, одлуката е неизвршна“, напиша Зорец. И додаде дека бидејќи одлуката на ЈАЗМП е неизвршна и во исто време спротивна на потпишаниот договор меѓу двете компании, поднеле жалба.
ЈАЗМП ја префрлил претставката на Челица до Министерството за здравство на 30 октомври, но во исто време продолжила инспекциските постапки во негова надлежност и покренала извршна постапка против Челица.
„Таквото извршување е неспроведливо од страна на Ќелијата. Во случај ЈАЗМП да не ја препознае реалната состојба и да го продолжи процесот на извршување со форсирање на компанијата Челица, оценуваме дека тоа на краток рок ќе резултира со финансиски колапс на компанијата и прекин на активностите на компанијата во целина. “, предупреди директорот на Челица.
Тој изјави дека дејноста на Клетката не е складирање на матични клетки од крв од папочна врвца и дека одлуката на ЈАЗМП за активноста не го налага тоа. Компанијата Челица е концесионер за истражувачка работа во областа на лекови за напредно лекување, а дејноста е „квалитетно, одговорно и успешно“ повеќе од 20 години. Тој го истакна учеството на Челица во клиничка студија од областа на имунотерапијата за пациенти со рак на простата.
Зорец смета дека постапувањето на ЈАЗМП не е од јавен интерес и дека, според негово разбирање, ЈАЗМП има можност да нареди други соодветни мерки, со кои суштински и сеопфатно би ја регулирал состојбата, исто така во корист на сопствениците. на примероците.
Компанијата GaiaCell, која на почетокот на годината ја основа поранешната претседателка на Лекарското друштво на Словенија, Гордана Живчец Калан, набави примероци од Биобанк откако Биобанк наиде на финансиски тешкотии. Во моментот кога контејнерите со примероците слетаа кај нив, компанијата GaiaCell немаше дозвола да ги чува овие примероци, но сепак ги складираше од етички причини, бидејќи во спротивно ќе отидеа во отпад, потврди Живчец Калан на прес-конференцијата. на 28 ноември и го повика Министерството за здравство, сепак, да одлучи што ќе биде со мострите.
