Тешкото опаѓање на косата поради автоимуната состојба, алопеција ареата, може да биде реверзибилно кај некои пациенти доколку земаат орален лек дневно неколку месеци.
Неодамнешното рандомизирано, двојно слепо клиничко испитување на лекот покажа ветувачки резултати, а американската Администрација за храна и лекови (ФДА) штотуку ја одобри неговата употреба за пациенти постари од 12 години, пишува Science Alert.
Алопеција се карактеризира со губење на косата на главата, лицето или телото. Тоа се случува кога имунолошкиот систем почнува да ги напаѓа фоликулите на косата на една личност, и додека повеќето пациенти се инаку здрави, нерамномерното или целосното опаѓање на косата може да има сериозни ментални и емоционални последици.
Некои пациенти со тешки форми на болеста ги губат сите влакна на главата, трепките, веѓите и сите други влакна на телото, состојба позната како универзална алопеција. Ваквите тешки случаи имаат тенденција да бидат особено отпорни на достапните третмани, но новиот лек наречен ritlecitinib може да помогне да се промени тоа.
Во втората и третата фаза клинички испитувања, оралниот лек промени до 80 проценти од опаѓањето на косата на скалпот кај речиси една четвртина од сите пациенти, и досега се чини дека е единствениот третман за тешка алопеција кој е ефикасен и добро толериран од значајни број на луѓе. Неговото одобрување исто така го прави единствениот третман достапен за деца.
Друг лек за орална алопеција, наречен барицитиниб, беше одобрен од ФДА во 2022 година за ексклузивен третман на возрасни. Делува околу 20 проценти од времето во препорачаната доза.
Во наредните недели, ritlecitinib ќе им биде достапен на пациентите како многу потребна алтернатива. Pfizer го продава под брендот „Litfulo“, а препорачаната доза е 50 милиграми дневно.
„Додека пациентите може да почнат да развиваат симптоми на алопеција ареата на која било возраст, повеќето луѓе почнуваат да покажуваат знаци во тинејџерските, дваесеттите или триесеттите години“, вели дерматологот Британи Креглоу од Универзитетот Јеил во соопштението за печатот на Pfizer.
„Litfulo е особено важна опција за третман за помлади пациенти со значително губење на косата, кои често се борат со таква видлива болест.
Во едно неодамнешно клиничко испитување на litfulo, учествуваа повеќе од 700 пациенти со алопеција. Секој учесник доживеа делумно губење на косата помалку од една деценија, а половина од групата доживеа целосно губење на косата на скалпот.
Во споредба со оние кои земале плацебо, пациентите кои земале литфуло, 50 милиграми дневно, покажале значително повторен раст на косата.
Севкупно, околу 23 проценти од пациентите третирани со лекот во текот на шест месеци покажале 80 проценти или повеќе покриеност на косата, во споредба со 1,6 проценти од оние кои земале плацебо.
Оние пациенти кои ја имале болеста подолго време имале полоши резултати, што покажува дека лекот е најефикасен во раните фази на алопеција, која може да трае со месеци или до една година.
Точниот начин на кој litfulo го спречува опаѓањето на косата и го промовира растот на косата е сè уште непознат, но во моделите на глувци и студиите за биопсија на скалпот, се чини дека го намалува хиперактивниот имунолошки одговор на телото.
Како ензимски инхибитор, лекот ги спречува имуните клетки да иницираат специфичен сигнален пат кој може да предизвика воспаление во фоликулот на косата.
Повторното растење на косата забележано во клиничките испитувања покажува дека овие фоликули на косата можат да се регенерираат, можеби со враќање на нивните „имуни привилегии“.
За жал, овој механизам на дејство може да влијае на нормалната функција на имунолошкиот систем, што значи дека пациентите кои земаат литфуло може да бидат поподложни на инфекции и болести.
Во сегашното клиничко испитување, несаканите ефекти се сметаа за минимални и податливи.
„Litfulo е важен напредок во третманот на алопеција ареата, автоимуна болест која претходно немаше опции одобрени од FDA за адолесценти и ограничени опции достапни за возрасни“, рече Ангела Хванг, главен комерцијален директор на Pfizer.
Таа додаде дека со ова одобрение, адолесцентите и возрасните кои се борат со значително губење на косата имаат можност да постигнат повторен раст на косата.
Студијата е објавена во списанието The Lancet.