More

    Модерна поднесе барање за одобрување на вакцина против Ковид за адолесценти и деца

    spot_img

    Модерна ги достави сите потребни документи што ги бара американската Администрација за храна и лекови (ФДА) за да се одобри итна употреба на вакцината против Ковид-19 за адолесценти и деца, беше објавено оваа недела.

    Компанијата бара одобрение за употреба на нејзините вакцини во три различни возрасни групи – адолесценти на возраст од 12 до 17 години, деца на возраст од шест до 11 години и оние меѓу шест и шест месеци. Апликациите за сите три групи беа поднесени на почетокот на мај, пренесува Ројтерс.

    Иако вакцината на Modern е одобрена од FDA за употреба кај возрасни 18 години и постари, нејзината употреба во други возрасни групи е попречена од американските регулатори кои бараат повеќе безбедносни податоци.

    Сепак, Австралија, Канада и Европската унија ја одобрија вакцината за употреба кај деца на возраст од шест до 17 години.

    Во април, компанијата побара одобрение од САД за вакцинирање на деца под шест години.

    Советодавниот панел од експерти од американскиот регулатор за лекови ќе се состане во јуни за да го разгледа нивното барање.

    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img
    spot_img